[药品名称]

通用名称：小儿氨酚那敏片
商品名称：小儿双扑片
英文名称：Compound Paracetamol  and  Chlorphenamine  Tablets for  Infant
汉语拼音：Xiao'er Anfen  Namin  Pian
本品为复方制剂，其组分为每片含对乙酰氨基酚120毫克，马来酸氯苯那敏0.5毫克。
[性状]本品为白色片。
[药理毒理]本品中组分对乙酰氨基酚为乙酰苯氨类解热镇痛药，通过抑制环氧化酶选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素等的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用。马来酸氯苯那敏具有①抗组胺作用：通过拮抗H1受体而对抗组胺的过敏反应，本组分不影响组胺的代谢和释放。②抗M胆碱作用:使鼻黏膜干燥。③本组分具有较轻的镇痛作用。

[药代动力学]1.对乙酰氨基酚口服后吸收迅速而安全，吸收后在体内分布均匀，约有25%与血浆蛋白结合。口服后0.5-2小时血药浓度达峰值。半衰期（t1/2)为1-4小时（平均2小时），肾功能不全时半衰期不受影响，但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长，而小儿则有所缩短。对乙酰氨基酚能通过乳汁分泌，90-95%在肝脏代谢，主要代谢产物为葡糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合物。主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3%以原形随尿排出。

2．口服经胃肠吸收较慢，生物利用度约为25-50%，蛋白结合率72%。口服后15-60分钟起效，血药浓度3-6小时达峰值。主要经肝代谢，中间代谢产物无药理活性。代谢产物和未代谢的药物主要经肾排出。

[适应症]用于缓解儿童发热、头痛、鼻塞、关节痛等感冒症状。
[用法用量]口服。1-3岁，一次0.5-1片；3-6岁，一次1片；7-12岁，一次1.5-2片，一日3次。

[不良反应]偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤痛痒等），粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等，很少引起胃肠道出血。本品还可有嗜睡、痰液黏稠等症状。

[禁忌]1.对本品有过敏者禁用。

2．严重肝肾功能不全患者禁用。

3．新生儿及1岁以下儿童禁用。

[注意事项]1.肾功能不全者长期大量使用本品，有增加肾脏毒性的危险，应慎用。

2．退热治疗不得超过3 天，除非另有医嘱。

3．将此药放在儿童不易触及之处，万一发生过量服药现象，应立即就医。

4．本品仅为对症治疗药，在使用本品的同时，应尽可能进行病因的治疗。

[孕妇及哺乳期妇女用药]尚不明确。

[药物相互作用]1.本品与氯霉素合用，可延长后者的半衰期，增强其毒性。

2．与抗凝血药合用，可增强抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量。

3．长期大量与阿司匹林或其他甾体抗炎药合用时，有明显增加肾毒性的危险。

4. 本品与抗病毒药齐多夫定(zidovadine)合用时,可增加其毒性,应避免同时应用。

[贮藏]密封保存。                                     [有效期]暂定3年      

[批准文号]国药准字H41024994                         [包装]塑料瓶 20片

[生产企业]企业名称：夏都制药（孟州）有限公司   地址：孟州市东葛村八组 邮政编码：454762 

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